Marca:
MERCK MILLIPORE
Modelo:
Sterikon plus ® Bioindicator
Disponibilidade:
Disponível em 15 dia úteis
Referência:
1102740001
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Usando o Sterikon Merck Bioindicador é possível verificar a eficiência do ciclo de autoclavação por 15 minutos a 121°C. Além disso, é possível controlar o sucesso da esterilização de qualquer tipo de autoclave após autoclavagem. Por exemplo: FArmacêuticas, indústrias de alimentos, meios de cultura, etc. Na USP e EP o uso de bioindicador para o controle de autoclavação de produtos farmacêuticos é recomendado.
Princípio
O Sterikon plus ® Bioindicator consiste de uma ampola contendo um caldo nutriente, açúcar, Indicador de pH e esporos de organismos não-patogênicos, Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (esporulação otimiza- do). A resistência térmica é tal que os esporos são completamente mortos após 15 minutos, quando aquecido em vapor comprimido a uma temperatura de 121 ± 0,5 ° C (245kPa). À temperaturas mais baixas ou à uma menor tempo de exposição pequeno número de esporos podem sobreviver e são capazes de crescer.
As ampolas são colocadas em autoclave junto com o lote a ser autoclavado. Após autoclavagem, o sucesso doprocesso de esterilizaçãoção é controlado pela incubação das ampolas:
Não crescimetno de Geobacillus stearothermophilus indica adequado esterilização, por outro lado o crescimen- to siginifica esterilização inadequada.
Avaliação
Se a esterilização é adequada, os esporos de Geobacillus stearothermophilus são eliminadas. O conteúdo da ampola permanece cor violeta.
Se a esterilização é insuficiente, alguns esporos de Geobacillus stearothermophilus sobrevivem. O conteúdo da ampola então usualmente, muda para amarelo-laranja, no prazo de 24 horas devido à formação de ácido, como resultado da fermentação de açúcares e também torna-se turva devido ao crescimento microbiano. Nos casos em que os esporos são parcialmente danificadas, a reação pode ser retardada.
O conteúdo da ampola controle também muda para laranja-amarelo tornam-se ligeiramente turvo.
Especificação
n = 5 x 105 - 1 x 107 esporos por unidade
D121 = 1.5 a 2.0 minutes
Segundo a USP a resistência ao calor e ao número de esporos são otimizado, quando depois de um tempo de esterilização 6 minutos a 121 ± 0,5 ° C todas as ampolas contêm os esporos que vivem, e que depois de 15 minutos de autoclavação a 121 ± 0,5 º C todos os esporos são mortos.
